国家药品不良反应监测中心通报药品不良反应信息
国家药品不良反应监测中心日前在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕使用甲氧氯普胺、鱼腥草注射液、碘化油胶丸、卡马西平片和安痛定注射液五类药品可能引起的不良反应。
甲氧氯普胺(片剂、注射剂)的锥体外系反应
甲氧氯普胺,又名胃复安、灭吐灵,截至2003年第一季度,国家药品不良反应监测中心数据库中,有关甲氧氯普胺的不良反应病例报告共58例,其中锥体外系反应42例(占72.4%),主要表现肌震颤、头向后倾、斜顷、阵发性双眼向上注视、发音困难、共济失调等。42例病例报告中,年龄18岁以下的共16列,占38%;首次用药即出现锥体外系反应的20例,占47.5%。应用甲氧氯普胺可能因阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应,故提醒临床医师要严格掌握适应症及用药剂量,避免长期使用,儿童使用时应适当减少剂量。
鱼腥草注射液引起的不良反应
鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截至2003年第一季度,国家药品不良反应监测中心数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告数共272例。以过敏反应和输液反应为主,其中严重不良反应有过敏性休克12例,呼吸困难40例。有关资料表明,鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。为防止其严重不良反应的重复发生,临床应用时务必应加强用药监护,并严格按照本品适应症范围使用;对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,静脉输注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。
卡马西平片的严重不良反应
卡马西平作为抗癫痫药应用于临床。截止2003年第一季度,国家药品不良反应监测中心数据库中有关卡马西平片的不良反应病例报告中有严重皮肤损害52例,其中重症多形性红斑型药疹39例,大疱性表皮松解型药疹8例,剥脱性皮炎5例,并有1例死亡;血液系统反应9例,其中白细胞减少7例,全血细胞减少1例,血小板减少1例;肝功能异常3例。典型病例如下:一男性患者,46岁,因左眼睑跳动口服卡马西平片0.1g,一日2次。用药9天后,出现发热,皮肤瘙痒,全身密布粟粒至花生米大小斑丘疹,形状不规则,并伴有散在的水疱,疱壁松弛,水疱破溃后皮肤糜烂,口腔粘膜及外生殖器红肿糜烂疼痛,尼氏征阳性,体温38.5度,诊断为大疱性表皮坏死松解型药疹。经使用甲基强的松龙、头孢曲松等药物治疗后痊愈。现有资料提示,卡马西平可能引起严重的不良反应。为防止严重不良反应的重复发生,故提醒临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护;对卡马西平和与其结构相似的药物(如三环类抗抑郁药)有过敏史的患者应禁用;在使用过程中一旦出现皮疹,应立即停药,避免发展成严重皮肤损害;用药期间应注意肝功能和血象的监测;另外,卡马西平是肝代谢酶的诱导剂,使用过程中要注意与其他药品的相互作用。
一起群体服用碘化油胶丸引起的不良反应
碘化油胶丸为植物油与碘结合的一种有机碘化物,属补碘制剂,用于预防碘缺乏病。近年来,集体服用碘化油胶丸补碘引发群体不良事件时有反生。故提醒卫生防疫部门、临床医生以及药品生产企业给以关注。在补碘过程中要注意服用剂量及使用说明书中的注意事项。